重慶巫溪第二類醫療器械經營備案憑證代辦，詳細介紹，收藏起來。

重慶巫溪第二類醫療器械經營備案憑證代辦，詳細介紹，收藏起來。

一、重慶巫溪第二類醫療器械經營備案申請備案材料目錄

1、第二類醫療器械經營備案表

2、企業營業執照復印件

3、企業負責人身份證、學歷復印件

4、企業質量負責人身份證、學歷、職稱證明復印件

5、企業組織機構及部門設置

6、企業經營場所地理位置圖、平面圖

7、企業經營場所房屋產權證明復印件、房屋租協議

8、企業經營設施和設備情況表

9、企業經營質量管理制度及工作程序目錄

10、經辦人授權委托書

11、自我保證聲明

二、重慶巫溪第二類醫療器械經營備案經營備案表填 表 說 明

01、本表按照實際內容填寫，不涉及的可缺項。其中，企業名稱、營業執照注冊號、住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業期限等按照營業執照內容填寫。

02、本表經營范圍應當按照國家食品藥品監督管理總局頒布的醫療器械分類目錄中規定的管理類別、分類目錄類代號和類代號名稱填寫。

03、本表經營方式指批發、零售、批零兼營。

04、本表應使用A4紙雙面打印，不得手寫。

三、重慶巫溪第二類醫療器械經營備案經營備經營場所條件（包括用房性質、設施設備情況等）

面積：㎡

用房性質：商用房

設施設備：電腦1臺、電話1部、傳真機2部、資料柜1個、滅火器2個、展示柜1個……（設施設備及數量依次填寫）

庫房條件（包括環境控制、設施設備等）

環境控制：庫內衛生整潔，避光、通風、干燥、無污染源。屋頂、墻壁和地面平整、無縫隙，門窗結構嚴密。

設施設備：貨架1個、墊板4個、溫濕度計1個、滅火器1個……（設施設備及數量依次填寫）