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          重慶城口二類醫療器械備案代辦需要什么材料,附清單

          更新時間
          2024-12-04 09:00:00
          價格
          1000元 / 個
          美到美成
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          重慶城口二類醫療器械備案代辦需要什么材料,附清單


          第二類醫療器械經營備案材料清單


          1.《第二類醫療器械經營備案表》一份;

          2. 企業《營業執照》副本復印件各一份;

          3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件:

          ①法定代表人、企業負責人ABC身份證、學歷證書復印件各一份;

          ②質量負責人BBB身份證、學歷證書復印件各一份;

          4.企業組織機構與部門設置說明一份;

          5.經營范圍、經營方式說明一份;

          6.企業經營場所、庫房地址的地理位置圖和注明實際使用面積的平面圖各一份;房屋租賃合同和房屋產權證明復印件各一份;

          7.企業經營設施和設備目錄一份;

          8.《醫療器械經營質量管理制度》、《工作程序》目錄一份;

          營業執照正本:  

          正面

          營業執照副本:

          企業法人/負責人身份證復印件:

          反面

          企業法人/負責人畢業證書

          質量負責人身份證復印件:

          質量負責人畢業證書333:


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