重慶綦江區三類醫療器械經營許可，價格合理，辦理快速！

開辦第三類醫療企業經營企業，應當經過相關監督管理部門審查批準，發放經營許可證，許可證有效期限為五年。

辦理流程:

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發三類醫療器械許可證。

需要條件:

1、營業執照有許可事項的經營范圍；

2、公司有合法的場地證明文件:房產證，場地使用證明或租賃備案憑證和租賃協議；

3、相關質量負責人，經營不同產品對質量負責人的專 業背景要求不同，同時具有三年質量負責人相關的管理經驗；

4、庫房的設立，庫房內還需要一些必備物資，體外診斷試劑如果不自建冷庫的話，可以找第三方有咨質的冷鏈倉儲和發貨，大型設備也可以由廠家發貨，但要簽訂相關的協議；

5、醫療器械經營質量管理體系文件；

6.符合藥監局要求的經營管理的軟件系統；

7、第三類醫療器械的經營許可證是有發證前的藥監局現場審核的。

需要資料:

1、第二類醫療器械經營備案表；

2、營業執照和組織機構代碼證復印件；

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明，學歷或者職稱證明復印件；

4、組織機構與部門設置說明；

5、經營范圍、經營方式說明；

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租售所出具的租售任證復印件；

7、經營設施、設備目錄；

8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

9、經辦人授權證明。