重慶秀山三類醫療器械許可證代辦之變更登記資料要求。
| 更新時間 2024-12-02 09:00:00 價格 3000元 / 套 美到美成 提供三類醫療器械許可人員 九龍坡區 提供三類醫療器械許可地址 秀山 提供三類醫療器械許可倉庫 聯系電話 13350358603 聯系手機 13350358603 聯系人 張經理 立即詢價 |
詳細介紹
重慶秀山共同部分
《醫療器械經營企業許可證》(變更)申請表
重慶秀山企三類醫療器械許可變更業申請變更的報告
《醫療器械經營企業許可證》正、FFF副本原件、《營業執照 》復印件或工商行政管理部門出具的注冊資金證明性文件;
⑵變更質量負責人
質量管理人聘書、個人簡歷、學歷證、BBB不兼職承諾書和資格證書復印件、身份證復印件,醫療器械職業技能鑒定證書或參加培訓培訓申請表。
⑶變更地址或經營范圍
1、重慶秀山企三類醫療器械許可變更新經營地址及倉庫的租賃合同、平面位置圖及產權證或購房合同;2、對照《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》自查報告
⑶重慶秀山變更增加經營產品范圍
1、增加經營產品范圍目錄;擬經營第Ⅲ類YYY醫療器械產品(注明類代號、類代號名稱)應提供相關產品技術培訓或第三方提供技術支持的證明文件;2、與變更的范圍相符合的質量管理人員聘書、個人簡歷、學歷證、不兼職承諾書和資格證書復印件、身份證復印件;3、新經營地址及倉庫的租賃合同、平面位置圖及產權證或購房合同;4、對照《湖南省醫療器械經營企業(批發)現場檢查驗收標準》自查報告
重慶秀山三類醫療器械許可變更共同部分
含材料份數、頁數說明的申報材料真實性的ZZZ自我保證聲明
法人授權委托書(資料由法定代表人以外人員提交的需要提供)
由企業所在地食品藥品監督管理部門出具企業無違法經營的情形或無未辦結、WWWW未執行的違法經營案件證明。
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