重慶長壽區二類醫療器械經營備案代辦，材料要求

重慶長壽區二類醫療器械經營備案代辦，材料要求

售賣免于經營備案的第二類醫療器械是完全可以的，但于電子血壓計、水銀血壓表、無菌醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、脫脂棉紗布、避孕套、避孕帽、電動輪椅、手動輪椅、血糖分析儀、自測用血糖監測系統（血糖試紙）、人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（妊娠診斷試紙）、促黃體生成素檢測試劑（排卵檢測試紙）這13個品種。

但在實際經營過程中，免于備案并不代表免于監管。小康還是建議銷售單位按照《醫療器械經營監督管理條例》，對所售賣的免經營備案產品做好管理工作，重點注意事項如下：

1、庫房應獨立于經營場所以外，確保環境整潔，無污染源。

2、庫房面積好符合經營面積要求。

3、醫療器械產品應與其他商品分開存放，并實行分色分區管理，紅色為不合格區、綠色為合格區、黃色為退貨區。

4、做好庫房溫濕度管理與記錄工作，嚴防高溫高濕。

5、做好產品質量管理與記錄工作，定期檢查產品質量，近效期產品及時銷售，失效產品及時處理。

6、建立進貨查驗管理制度，購進時查驗并留存供貨企業資質，包括《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、產品合格證明等文件，以及隨貨同行單及發票。

7、按醫療器械質量管理要求開展員工知識培訓，有備無患。