重慶兩江新區醫療器械二類怎么辦理
| 更新時間 2024-12-02 09:00:00 價格 100元 / 個 醫療器械代辦 二類醫療器械代辦 醫療器械代辦 二類醫療器械代辦詳細流程 醫療器械代辦 二類醫療器械代辦需要的材料 聯系電話 13350358603 聯系手機 13350358603 聯系人 張經理 立即詢價 |
詳細介紹
一二三類醫療器械是根據其使用安全性分類的。
一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,
三類是指,植入人體,用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
經營一類醫療器械不需要辦經營資質
經營二類銷售需要醫療器械經營備案憑證
經營三類銷售需要醫療器械經營許可證
辦理流程的詳細介紹
1:申請準備:準備好企業法人營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證等資料。
2:備案登記:在國家食品藥品監督管理總局備案登記,填寫備案登記表并提交相關材料。
3:取得資質:通過資質審核后,可獲得《醫療器械經營許可證》。
4:年檢:每年需要進行一次年檢,檢查是否符合相關法規要求。
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