重慶大渡口區：醫療器械網絡銷售備案費用多少錢？

辦理醫療器械網絡銷售備案需要什么資料？

申請資格條件：從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。

所需材料：

1、入駐第三方平臺需提供：所有擬入駐網站的醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證及所有擬入駐的醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議；

2、自行搭建網站需提供：互聯網藥品信息服務資格證書、電信業務經營許可證（如有）或非經營性互聯網信息服務備案說明；（非經營性互聯網信息服務備案說明即ICP備案截屏及網站介紹）

3、《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或者《第二類醫療器械經營備案憑證》；（醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》由省藥監局核發，《第二類醫療器械經營備案憑證》由地市級藥監部門備案）

4、醫療器械網絡銷售信息表；

5、營業執照；

6、申報材料真實性自我保證聲明。

醫療器械網絡銷售信息表

醫療器械網絡銷售信息表

相關規定：

《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第38號

第七條 從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。法律法規規定不需要辦理許可或者備案的除外。

第八條 從事醫療器械網絡銷售的企業，應當填寫醫療器械網絡銷售信息表，將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。相關信息發生變化的，應當及時變更備案。

第九條 從事醫療器械網絡銷售的企業，應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動。