渝中區三類醫療器械經營許可辦理,門檻低,成本可控!
| 更新時間 2024-12-02 09:00:00 價格 100元 / 件 三類醫療器械 如何辦理三類醫療器械經營許可證 三類醫療器械 三類醫療器械經營許可證辦理流程 三類醫療器械 三類醫療器械經營許可證辦理材料 聯系電話 13350358603 聯系手機 13350358603 聯系人 張經理 立即詢價 |
詳細介紹
三類醫療器械經營許可辦理適用范圍:
銷售或進出口三類醫療器械,例如:呼吸機、體外診斷試劑、神經和心血管手術器械、放射治療設備、磁共振成像設備等。
辦理條件:
1、有正規的經營場所與存儲場所,且面積符合相關規定;
2、質量負責人具備相應的學|i或者職稱;
3、有符合規定的經營設施與設備以及相關管理制度。
辦理所需資料:
1、《營業執照》;
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份文件、學|i或者職稱證明;
3、經營場所、庫房的地理位置圖與平面圖:
4、經營場所、庫房的產權證明及使用權證明復印件
5、企業組織機構與部門設置說明;
6、企業設施設備情況(經營設施、設備目錄、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明):
7、擬經營的醫療器械目錄與代號。
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