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          渝中區三類醫療器械經營許可辦理,門檻低,成本可控!

          更新時間
          2024-12-02 09:00:00
          價格
          100元 / 件
          三類醫療器械
          如何辦理三類醫療器械經營許可證
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          三類醫療器械經營許可證辦理流程
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          三類醫療器械經營許可證辦理材料
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          張經理
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          詳細介紹

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          三類醫療器械經營許可辦理適用范圍:


          銷售或進出口三類醫療器械,例如:呼吸機、體外診斷試劑、神經和心血管手術器械、放射治療設備、磁共振成像設備等。


          辦理條件:


          1、有正規的經營場所與存儲場所,且面積符合相關規定;


          2、質量負責人具備相應的學|i或者職稱;


          3、有符合規定的經營設施與設備以及相關管理制度。


          辦理所需資料:


          1、《營業執照》;


          2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份文件、學|i或者職稱證明;


          3、經營場所、庫房的地理位置圖與平面圖:


          4、經營場所、庫房的產權證明及使用權證明復印件


          5、企業組織機構與部門設置說明;


          6、企業設施設備情況(經營設施、設備目錄、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明):


          7、擬經營的醫療器械目錄與代號。

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