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          重慶巴南區辦理互聯網藥品信息服務資格證書需要什么資料,具體需要怎么辦理流程

          更新時間
          2024-12-02 09:00:00
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          詳細介紹

          互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動,企業從事該方面服務就需要申請互聯網藥品信息服務許可證。不管你是賣藥的還是銷售醫療器械的,這個都是必備的許可資質。

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          互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:

          1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

          2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;

          3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

          在互聯網上提供藥品或醫療器械信息服務,展示藥品/醫療器械應申請辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。

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          申請提供互聯網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,同時提交以下材料:

            (一)企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);

            (二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;

            (三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);

            (四)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;

            (五)(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

            (六)藥品及醫療器械相關技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;

            (七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

            (八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

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